1. 2021 m. vasario 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES)2021/241, kuriuo nustatoma ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo priemonė ;
2. 2021 m. liepos 26 d. Europos Sąjungos Tarybos sprendimas dėl Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo plano „Naujos kartos Lietuva“ patvirtinimo ;
3. 2022 m. birželio 22 d. Lietuvos Respublikos finansų ministro įsakymu Nr. 1K-237 „Dėl 2021–2027 metų Europos Sąjungos fondų investicijų programos ir Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo plano „Naujos kartos Lietuva“ įgyvendinimo“ patvirtintos 2021–2027 metų Europos Sąjungos fondų investicijų programos ir Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo plano „Naujos kartos Lietuva“ administravimo taisyklės (toliau – Administravimo taisyklės) ir Projektų administravimo ir finansavimo taisyklės (toliau – PAFT);
4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. gegužės 20 d. įsakymu Nr. V-988 „Dėl 2022–2030 metų plėtros programos valdytojos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos sveikatos priežiūros kokybės ir efektyvumo didinimo plėtros programos pažangos priemonės Nr. 11-002-02-11-01 „Gerinti sveikatos priežiūros paslaugų kokybę ir prieinamumą“ aprašo patvirtinimo“ patvirtintas 2022–2030 metų plėtros programos valdytojos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos sveikatos priežiūros kokybės ir efektyvumo didinimo plėtros programos pažangos priemonės Nr. 11-002-02-11-01 „Gerinti sveikatos priežiūros paslaugų kokybę ir prieinamumą“ aprašas.

1. 2007 m. lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 ;
2. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas ;
3. Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartai ir protokolai, patvirtinti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ ;
4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 liepos 28 d. įsakymas Nr. V-675 „Dėl Pažangios terapijos vaistinių preparatų konkretiems pacientams kokybės, saugumo, atsekamumo ir farmakologinio budrumo reikalavimų aprašo, Leidimų gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti leidimą gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą ir Leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą formų patvirtinimo“ .

1. Įgyvendinant pažangos priemonę investicijos bus skiriamos Pažangios terapijos centrui sukurti, kad būtų užtikrintas inovatyvių pažangios terapijos gydymo metodų prieinamumas ir gerinama sveikatos priežiūros paslaugų kokybė. Pažangios terapijos centras – kompleksinis pažangios terapijos vaistinių preparatų technologijų kūrimo, vystymo, biomedicininių tyrimų bei gydymo centras. Bus investuojama į infrastruktūros sukūrimą, įrangos įsigijimą, specialistų mokymą.
2. Projekto metu sukūrus Pažangios terapijos centro infrastruktūrą ir įdiegus geros gamybos praktikos reikalavimus bus gaminami pažangios terapijos vaistiniai preparatai taikant „ligoninės išimties“ taisyklę konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą ir skiriami bei vartojami gydymui tik Santaros klinikose, taip pat vykdoma mokslinė veikla. Projekte negali būti numatyta ir finansuojama veikla, skirta kraujo plazmos, kuri būtų naudojama kaip pradinė medžiaga kraujo vaistiniams preparatams gaminti, ruošimui ir perdavimui / pardavimui kraujo vaistinių preparatų gamintojams / plazmos frakcionuotojams.
3. Įranga biobankui turi būti įsigyta iš Švietimo, mokslo ir sporto ministerijos finansuojamo 2014–2020 m. Europos Sąjungos fondų investicijų veiksmų programos įgyvendinimo projekto „Žmogaus biologinių išteklių centras (biobankas)“, ir projekto vykdytojas privalo užtikrinti, kad tos pačios išlaidos nebūtų finansuojamos du kartus.
4. Projektui taikomos matomumo ir informavimo priemonės nurodytos PAFT VIII skyriaus „Kiti projektų reikalavimai“ pirmame skirsnyje „Informavimas apie projektą ir komunikacija“. Papildomi matomumo reikalavimai nenustatomi.
5. Projekto parengtumo reikalavimai:
5.1. investicijų projektas ir (ar) projektinis pasiūlymas iki pateikiant administruojančiajai institucijai PĮP su priedais privalo būti suderintas su Sveikatos apsaugos ministerija;
5.2. daiktinės pareiškėjo teisės į statinį ir (ar) žemę, kurioje įgyvendinant projektą bus vykdomi naujos statybos / rekonstrukcijos / kapitalinio remonto darbai, turi būti įregistruotos įstatymų nustatyta tvarka ir galioti ne trumpiau kaip penkerius metus nuo projekto finansavimo pabaigos. Jei statinys ar žemės sklypas yra naudojami pagal panaudos ar nuomos sutartį, pareiškėjas turi turėti panaudos davėjo ar nuomotojo raštišką sutikimą vykdyti projekto veiklas. Jei nurodytos daiktinės teisės galioja trumpiau nei penkerius metus nuo projekto finansavimo pabaigos, turi būti pateikiamas įsipareigojimas užtikrinti šį reikalavimą.

Projekto įgyvendinimo metu neturi būti pažeidžiamas HP laikymasis. HP – darnaus vystymosi, įskaitant reikšmingos žalos nedarymo principą, lygių galimybių ir nediskriminavimo (dėl lyties, rasės, tautybės, pilietybės, kalbos, kilmės, socialinės padėties, tikėjimo, įsitikinimų ar pažiūrų, amžiaus, lytinės orientacijos, etninės priklausomybės, religijos, negalios ir kitų aspektų), įskaitant prieinamumo visiems reikalavimo užtikrinimą (paslaugų, infrastruktūros, fizinės ar e. aplinkos sprendimai, informacijos, transporto prieinamumas ir pan.), inovatyvumo (kūrybingumo) (įgyvendinant veiklas vykdomi inovatyvūs viešieji pirkimai, taikomos naujos technologijos, kuriami ar diegiami inovatyvūs sprendimai ir pan.).
Įvertinus EGADP 1 komponento planuojamos reformos „Sveikatos sistemos atsparumo dirbti ekstremaliomis situacijomis sisteminis stiprinimas“ poveikį šešiems aplinkos veiksniams, nurodytiems 2020 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 2020/852 dėl sistemos tvariam investavimui palengvinti sukūrimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2019/208, 17 straipsnyje, nustatyta, kad reforma pagal planuojamų įgyvendinti veiklų pobūdį neturi jokio numatomo poveikio visiems šešiems aplinkos tikslams arba numatomas jos poveikis yra nereikšmingas, t. y. nedaro tiesioginio ir pirminio netiesioginio poveikio per visą gyvavimo ciklą, atsižvelgiant į jos pobūdį, ir todėl laikoma, kad ji atitinka principą „nedarome reikšmingos žalos“.
Įvertinus EGADP 1 komponento planuojamos reformos „Sveikatos sistemos atsparumo dirbti ekstremaliomis situacijomis sisteminis stiprinimas“ poveikį pagrindinėms teisėms, nurodytoms 2016 m. liepos 23 d. Europos Komisijos pranešime „Rekomendacijos, kaip užtikrinti, kad būtų laikomasi Chartijos nuostatų skirstant Europos struktūrinių ir investicinių fondų (ESI fondų) paramą (2016/C 269/01“, nustatyta, kad reforma pagal planuojamų įgyvendinti veiklų pobūdį neturi jokio numatomo poveikio Chartijoje apibrėžtoms pagrindinėms teisėms arba numatomas jos poveikis yra nereikšmingas, t. y. nedaro tiesioginio ir pirminio netiesioginio poveikio per visą gyvavimo ciklą, atsižvelgiant į jos pobūdį, ir todėl laikoma, kad ji atitinka Chartiją.
Įgyvendinant projekto finansuojamas veiklas neturi būti pažeistos Chartijoje įtvirtintos teisės: orumas, laisvės, lygybė, solidarumas, pilietinės teisės, teisingumas.
Projekto įgyvendinimo metu neturi būti pažeidžiamos Jungtinių Tautų neįgaliųjų teisių konvencijos nuostatos. Infrastruktūra turi būti plėtojama pagal universalaus dizaino principą, įtvirtintą Jungtinių Tautų neįgaliųjų teisių konvencijoje, užtikrinant kokybiškų paslaugų tolygų pasiekiamumą.
Naujai projektuojamo priestato dalis turi būti suprojektuota kaip modernus medicininių laboratorijų kompleksas, atsispindint tai tiek architektūrinėje pastato išraiškoje, tiek moderniose inžinerinėse sistemose. Priestatas turi atitikti ne žemesnę nei A++ energetinio naudingumo klasę.
Vykdant statybos rangos darbus turi būti vadovaujamasi Lietuvos Respublikos atliekų tvarkymo įstatymu ir Statybinių atliekų tvarkymo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2006 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. D1-637 „Dėl Statybinių atliekų tvarkymo taisyklių patvirtinimo“.
Įsigyjama įranga turi atitikti 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/125/EB, nustatančios ekologinio projektavimo reikalavimų su energija susijusiems gaminiams nustatymo sistemą, nuostatas.
Įranga, baigusi savo gyvavimo ciklą, turi būti sutvarkoma vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2012/19/ES dėl elektros ir elektroninės įrangos atliekų (OL L 2012, 197, p. 38-71) ir Lietuvos Respublikos atliekų tvarkymo įstatymo nuostatomis.

Papildomi reikalavimai, kurie nėra nurodyti PAFT, nenustatyti.

Projekto įgyvendinimo trukmė nuo 2020 m. vasario 1 d. iki 2024 metų gruodžio 31 d.
Projekto veiklų įgyvendinimo terminas gali būti pratęstas, pratęsus „Naujos kartos Lietuva“ plane numatytą projekto veiklų įgyvendinimo terminą.

Projektai turi atitikti bendruosius projektų atrankos kriterijus, nurodytus PAFT 2 priede „Projektų bendrųjų atrankos kriterijų sąrašas ir jų vertinimo forma“.

Specialieji ir prioritetiniai projektų atrankos kriterijai nėra nustatomi.

Parengtas PĮP (su visais privalomais priedais) teikiamas per 2021-2027 m. Duomenų mainų svetainę (DMS) adresu https://dms.investis.lt. Kilus klausimams kreiptis į nurodytą kvietime atsakingą už kvietimą asmenį.

3 priedas: Informacija apie projektui taikomus aplinkosaugos reikalavimus 5 priedas: Investicijų projektas kartu su investicijų skaičiuokle 9 priedas: PFSA 1 priede „Informacija, reikalinga projekto atitikčiai horizontaliajam principui „Nedarome reikšmingos žalos“ įvertinti“ nurodyti dokumentai 10 priedas: Dokumentai, pagrindžiantys projekto išlaidų pagrįstumą (sudarytos sutartys, komerciniai pasiūlymai, nuorodos į rinkoje esančias kainas (pvz., Centrinėje viešųjų pirkimų informacinėje sistemoje) 11 priedas: Dokumentai, patvirtinantys daiktines pareiškėjo teises į žemės sklypą arba kitą nekilnojamąjį turtą, valdymo ar naudojimo teisę patvirtinančių dokumentų kopijos (jei taikoma). 12 priedas: Statinio bendraturčių sutikimo vykdyti statybos darbus kopija (jei taikoma) 13 priedas: Statinio projekto, parengto ir patvirtinto STR 1.04.04:2017 „Statinio projektavimas, projekto ekspertizė“ nustatyta tvarka, kopija (jei parengtas) 14 priedas: Patvirtintos statinio projektavimo užduoties kopija 15 priedas: Pareiškėjo įsipareigojimo padengti netinkamas finansuoti, tačiau šiam projektui įgyvendinti būtinas išlaidas, ir tinkamas išlaidas, kurių nepadengia projekto finansavimas, pagrindimo dokumentai