Galutinis siekiamas sukurti produktas: valpro rūgšties ir dichloroacetato preparatų derinio preparatas (VPA–DCA). Tiriamasis vaistinis preparatas – valpro rūgšties ir dichloroacetato preparatų derinys (VPA–DCA), kuris skirtas reto smegenų vėžinio susirgimo – glioblastomos gydymui. Produktas orientuotas į pacientus, sergančius glioblastoma. Planuojamo klinikinio biomedicininio tyrimo tikslas: palyginti VPA–DCA poveikį pacientų pirminių glioblastomos (GB) ląstelių su apoptoze ir žūtimi susijusių genų raiškai su temozolomido poveikiu, siekiant išaiškinti individualizuoto gydymo veiksmingumo tyrimų svarbą iki pradedant gydymą chemoterapija. Glioblastomos (GB) epidemiologija: 3/100.000 gyventojų arba (15000 atvejų/metus ES). Šiuo metu GB gydymui naudojamas pagrindinis vaistas Temozolomidas, chirurginis gydymas ir radioterapija. Glioblastoma – reta liga, kurios veiksmingo gydymo nėra. Aukšto piktybiškumo laipsnio GB terapija reikalauja individualaus gydymo sprendimų, nustatant priešvėžinį vaistų veiksmingumą navikui iki pradedant chemoterapiją. GB terminas apima pirminius (de novo) ir antrinius navikus, kilusius iš mažesnio piktybiškumo laipsnio astrocitomos arba oligodendrogliomos potipių. Pirminės GB sudaro 80 proc. visų suaugusiųjų GB atvejų (4). Didelio piktybiškumo GB prigimtis yra nevienalytė dėl naviko ląstelių mitochondrijų DNR kiekio, skirtingų molekulinių potipių, histologijos ir įvairaus laipsnio imuninių ląstelių infiltracijos naviko audinyje skirtumų (5, 6). Standartinis GB gydymas apima chirurginę naviko rezekciją, radioterapiją ir chemoterapiją temozolomidu (TMZ) (7, 18). Individualus TMZ veiksmingumas priklauso nuo pasireiškusio atsparumo TMZ terapijai, kuris lemia GB recidyvą ir nepalankią baigtį (9). Gydant TMZ, apie 55 proc. GB pacientų pasireiškia atsparumas TMZ chemoterapijai (10). TMZ gydomų GB pacientų (55–64 metų amžiaus) penkerių metų išgyvenamumas yra mažesnis nei – 6 procentai (1). Chemoterapija su glioblastoma yra įtraukta į tarptautinius gydymo standartus. Šį vaistą reikia vartoti kartu su radioterapijos kursu. Paprastai atliekama iki 8 ciklo trukmės iki 5 dienų. Chemoterapija gali padidinti žmonių, kuriems diagnozuota glioblastoma, išgyvenamumą, tačiau tik 20% atvejų turi teigiamą poveikį (2). Problemos išsprendimas kuriamu produktu leis išsaugoti tūkstančius Europos ir pasaulio gyventojų gyvybių, todėl sprendžiama problema yra ypač aktuali. Projektas atitiks horizontalius principus: darnaus vystymosi, įskaitant reikšmingos žalos nedarymo principą; lygių galimybių (ypač moterų ekonominio įgalinimo), nediskriminavimo (dėl lyties, rasės, tautybės, pilietybės, kalbos, kilmės, socialinės padėties, tikėjimo, įsitikinimų ar pažiūrų, amžiaus, lytinės orientacijos, etninės priklausomybės, religijos, negalios (judėjimo, regos, klausos ir kt.) ar kt.), įskaitant prieinamumo visiems (paslaugų, infrastruktūros, fizinės ar e. aplinkos sprendimai, informacijos prieinamumo ir pan.) užtikrinimą; inovatyvumo (kūrybingumo) (taikomos naujos technologijos, kuriami ar diegiami inovatyvūs sprendimai ir pan.) (toliau – HP). Vykdant projekto veiklas bus atsižvelgiama į Jungtinių Tautų neįgaliųjų teisių konvencijos nuostatas. Projektas atitiks projektų finansavimo sąlygų apraše nustatytiems reikalavimams dėl HP ir atitinkamų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos nuostatų laikymosi.